Umowa o pracę - Inżynier ds. Walidacji – nr ref. 9086
Bank Danych o Inżynierach Szczecin, zachodniopomorskie, Polska 20 lipca 2017

Opis pracodawcy:
Klient Banku Danych o Inżynierach. Międzynarodowa firma produkcyjna z branży urządzeń medycznych. Światowy lider w swojej kategorii.

Umowa o pracę - Inżynier ds. Walidacji – nr ref. 9086

Zakres obowiązków:

  • udział w aktualizacji Głównego Planu Walidacji
  • ocena ryzyka w odniesieniu do konieczności walidacji
  • przygotowywanie dokumentacji do procesu walidacji (Validation Plan, URS, IQ, OQ, PQ) zgodnie z wymaganiami FDA
  • wspieranie zespołu odpowiedzialnego za prowadzenie walidacji na każdym etapie prowadzonych zadań
  • ocena wyników i przygotowanie raportów walidacyjnych oraz ich archiwizacja; nadzór nad aktualnością dokumentacji
  • wsparcie w zakresie eliminowania niezgodności w procesach walidacyjnych
  • ocena zasadności i wsparcie przy rewalidacji
  • ocena nowego sprzętu, urządzeń i procesów pod względem konieczności przeprowadzenia walidacji
  • przygotowanie i realizacja szkoleń z procesów walidacji
  • realizacja audytów wewnętrznych w odniesieniu do walidacji i wymagań FDA

Wymagania

  • wykształcenie wyższe techniczne
  • minimum roczne doświadczenie w pracy na stanowiskach inżynierskich powiązanych z procesem walidacji
  • znajomość zagadnień z zakresu walidacji procesów i maszyn
  • dobra znajomość MS Office (szczególnie Excel)
  • znajomość systemów zarządzania jakością w oparciu o normy ISO 9001, ISO 13485 oraz FDA
  • swobodna komunikacja w języku angielskim

Oferujemy

Firma oferuje:

  • pracę w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku, będącej liderem w swojej kategorii
  • bogaty pakiet socjalny
  • możliwość odbywania szkoleń i podnoszenia kwalifikacji
  • pakiet relokacyjny

Wymagane dokumenty

CV